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      【會議通知】2023醫療器械法規年度報告|第四期醫用軟件研究及注冊進展

      來源 CIRS 作者

      2023年,我國醫療器械行業持續健康發展,許多具有自主知識產權、創新型、契合臨床實際應用的創新新醫療器械不斷涌現,豐富了醫療器械產品品類和術式,給病患和臨床醫生更多的選擇和便利。其中人工智能(AI)、數字療法等醫療軟件受到較高關注度。

      為幫助醫療器械企業充分了解醫療軟件監管法規變化和最新監管趨勢,以便制訂策略從容應對新形勢下醫療器械合規要求,瑞旭集團-北京西爾思將于2024年1月18舉辦“2023醫療器械法規年度報告-第四期醫用軟件研究及注冊進展 ”線上研討會。

      會議主要內容

      • 醫療軟件產品監管法規概述

      • 醫療軟件注冊產品匯總

      • 醫療軟件&軟件組件類產品發展趨勢

      會議安排

      • 會議時間:2024年1月18日(周四)下午14:00-15:30

      • 會議方式:線上培訓會

      • 會議費用:直播免費

      • 參會福利:會后添加微信可獲取《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版

      • 組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

      • 聯系人:

      • 杭州:0571-8718 1276 北京:010-6398 4062 郵箱:md@cirs-group.com

      會議議程

      時間

      會議議程

      講師

      14:00-15:30

      2023年度醫用軟件研究及注冊進展

      • 醫療軟件產品法規概述

      -醫療軟件

      -AI產品

      -數字療法

      • 醫療軟件注冊產品匯總

      • 醫療軟件&軟件組件類產品發展趨勢

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      注意:請按要求填寫內容,確保聯系方式準確,我們會在會議開始前提醒加入會議。 

      《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版獲取方式

      請掃描以下二維碼按要求提供正確的公司名稱和聯系方式,經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版。同時,歡迎申請加入瑞旭集團微信群:醫用軟件&AI注冊臨床討論群。

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      會議主辦方簡介

      杭州瑞旭科技集團有限公司

      瑞旭集團(簡稱CIRS)成立于2007年,是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構,總部位于杭州,在北京、南京、上海及愛爾蘭、韓國、美國、英國等地擁有多家分支機構和實驗室。

      醫療器械事業部:醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺,依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊,為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產(CDNO)、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗(CRO)、質量體系及注冊申報(RA)、技術培訓等全產業一體化解決方案,幫助企業推動創新醫療器械安全有效,并快速合規獲得市場準入。

      北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

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