醫療器械
      瑞旭集團
      工業化學品
      日化品
      食品
      醫療器械
      農用化學品
      檢測認證
      可持續發展
      Search

      注冊人制度下產品注冊申報

      注冊人制度下產品注冊申報

      依據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》規定,醫療器械注冊人、備案人可以自行生產醫療器械,也可以委托具備相應生產能力的企業生產醫療器械,醫療器械注冊人、備案人承擔醫療器械質量主體責任并按要求申辦醫療器械注冊證或備案憑證,受托生產企業提交注冊人或備案人的醫療器械注冊證或備案憑證申辦醫療器械生產許可證或生產備案憑證。其中具有高風險的植入性醫療器械不得委托生產。

      注冊人制度下醫療器械注冊或備案流程

      醫療器械,注冊人,注冊,申報,產品,醫療器械注冊人

      我們的服務

      • 受托生產企業篩選及質量審計

      • 受托生產及研發技術服務

      • 醫療器械檢測技術服務

      • 注冊人制度下體系規范與輔導

      • 醫療器械注冊申報與跟進

      • 醫療器械生產許可或變更申請

      • 臨床評價或臨床試驗服務

      掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

      醫療器械

      ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
      ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
      ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
      聯系我們
      杭州總部:+86 571 87206527
      北 京:+86 10 63984062
      上 海:+86 21 5077 8970
      聯系我們
      杭州總部:+86 571 87206527
      北 京:+86 10 63984062
      上 海:+86 21 5077 8970
      日本人妻最新在线中_久章草在线视频播放国语自产_曰本a级毛片在线丨_韩国无码专区电影在线观看